Medisana MediTouch 2 Teststreifen 50 Stück

Eigenschaften:
Die MediTouch 2 Teststreifen werden zusammen mit dem MediTouch 2 Blutzuckermessgerät zur Messung des Zuckergehalts im Blut an der Fingerbeere, alternativ am Handballen oder Unterarm bei Erwachsenen bestimmt. Dabei handelt es sich um die schnelle, elektrochemische Bestimmung des
Blutzuckerspiegels. Die FAD-bindende Glukose-Dehydrogenase wandelt die im Blut vorhandene Glukose in Glukonolacton um. Das Messgerät misst den durch diese Reaktion freigesetzten Strom, der proportional dem Blutzuckervolumen ist.
Das System ist für die äußere Anwendung (In Vitro) bestimmt und kann für die Eigenanwendung bei
Personen, die unter Diabetes leiden oder für die Überwachung einer klinischen Diabetes-Kontrolle
durch medizinisch geschultes Personal eingesetzt werden.

Präzision
Drei Chargen der -Blutzucker-Teststreifen wurden geprüft, um die Genauigkeit des MediTouch 2
Blutzucker-Messsystems zu beurteilen. Die Prüfung umfasste auch eine Wiederholungs-auswertung
mithilfe von venösem Blut und einen Laborgenauigkeitstest mithilfe der Prüfmaterialien. Der
Blutzuckergehalt der Proben mit venösem Blut reicht von 42,7 bis 418,0 mg/ dL, hier wurden
Prüfmaterialien aus drei Konzentrationen genutzt. Ergebnisse der Wiederholungsgenauigkeitsmessungen:

Ergebnisse der vorübergehenden Genauigkeitsmessung:

Systemgenauigkeit
Das -Blutzuckermessgerät im Vergleich mit dem YSI Drei Chargen der - MediTouch 2
Blutglukose-Teststreifen wurden geprüft, um die Systemgenauigkeit des -Blutglukose- MediTouch 2
Messsystems auszuwerten und es mit der Referenzmethode zu vergleich, bei der kapillare
Vollblutkonzentrationen von 32,4 bis 511,8 mg/ dL genutzt wurden.

Ergebnis der Systemgenauigkeit von Blutzuckerkonzentrationen

Ergebnis der Systemgenauigkeit von Blutzuckerkonzentrationen ≧100 mg/ dL (≧ 5,55 mmol/ L):

Ergebnisse der Systemgenauigkeit für kombinierte Blutzuckerkonzentrationen zwischen 34,4 mg/ dL (1,9 mmol/ L) und 442,8 mg/ dL (24,6 mmol/ L):

Im Vergleich zum YSI entsprach das der Norm EN ISO 15197:2015, die vorgibt, dass 95% der MediTouch 2 gemessenen Blutzuckerwerte innerhalb der folgenden Bereiche liegen müssen: entweder ± 0,83 mmol/ L (± 15 mg/ dL) des gemessenen Durchschnittswerts beim Einsatz des Referenzmessverfahrens für Blutzuckerkonzentrationen < 100 mg/ dL (< 5,55 mmol/ L) oder ± 15% für Blutzuckerkonzentrationen von ≧100 mg/ dL(≧5,55 mmol/ L). 99% der individuellen gemessenen Blutzuckerwerte müssen in die Bereiche A und B des Parkes Error Grid (CEG) für Diabetes Typ 1 fallen.
Anwendungsgebiet:
Für den Blutzuckertest mit kapillarem Blut

Zusammenstellung:
Jeder Teststreifen enthält folgende Reagenzien:
6 Gew. % - FAD Glukosedehydrogenase (Aspergillus sp.; 2.0 IE/Teststreifen)
56 Gew. % - Kaliumferrocyanid
38 Gew. % - Nichtreaktive Bestandteile

Gebrauchsanweisung:
Bitte beachten Sie die dem Produkt beiliegende Anleitung des Herstellers.

Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte beachten Sie die dem Produkt beiliegende Anleitung des Herstellers.

Inhalt:
50 Stück

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